Ingen adgang for produktpirater
STI Group videreudvikler medicinalemballager med synlige og usynlige sikkerhedskendetegn
PHARMA Over ti procent af alle medikamenter i hele verden er forfalskede, viser en undersøgelse af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA). For Europa planlægger EU derfor en opdatering af direktivet om forfalskningsbeskyttelsen af lægemidler, som forventes at blive vedtaget i første halvdel af 2015.Når den træder i kraft, skal alle medicinalemballager, der sælges i EU, forsynes med et forpligtende sikkerhedsmærke samt et kombinerede sikkerhedskendetegn, så apotekere og evt. forbrugerne kan kontrollere præparats ægthed.
Som specialist inden for medicinalemballage viser STI Group, hvordan de forskellige krav til emballagen kan anvendes i hverdagen. Resultatet: En kartonæske, hvor patienter, apoteker og sygehuse kan stole på at holde et originalprodukt i hånden. Medicinalemballager fra STI Group beskytter forbrugerne således mod forfalskede medikamenter og medicinalindustrien mod store økonomiske skader.
- Der findes talrige muligheder for at gøre en kartonæske forfalskningssikker, siger Zoltan Toth, som er ansvarlig for emballageudviklingen i virksomhedens ungarske kartonfabrik
- Kombinationen af så mange synlige og usynlige sikkerhedskendetegn som muligt giver i den forbindelse den bedste beskyttelse. Vi forbinder derved klassiske tiltag for forfalskningssikkerhed med nye tilgange som fx Trustcode. Dette optiske element kan scannes med mobile apparater, og ved hjælp af en app kan ægtheden efterprøves. Derudover kan logistikkæden overvåges via track and trace.
Microtext, ICI eller en lak, som først bliver synlig i UV-lys er kun nogle af de sikkerhedskendetegn, som derudover findes på emballagen – delvist dog kun, hvis man råder over de hjælpemidler, som er nødvendige til at afkode dem.
Originalitetslukning og serialisering
En originalitetslukning beskytter mod manipulation af produktet og udskiftning af medikamentet. Når emballagen bliver påfyldt maskinelt hos medicinalproducenten, er der forskellige mulige konstruktioner til at anvende dette krav. Til trods for originalitetsdokumentationen er det muligt at lukke æsken igen efter den første åbning. Ved den manuelle forsyning viser en sikkerhedsetiket, som ødelægges ved den første åbning, at pakken allerede har været åben.
Den præsenterede medicinalemballage råder desuden over et individuelt serienummer, som enten påføres hos emballageproducenten eller i medicinalproducentens pakkeproces. Ved at påføre en individuel GS1 data-matrix-kode kan emballagen således følges henover hele leveringskæden. Ved hjælp af en speciel app kan originaliteten derudover kontrolleres med en smartphone.
- Den kommende EU-lovgivning om forfalskningssikre medicinalemballager stiller høje krav til produktionen, infrastrukturen og processerne omkring emnet. Vi anbefaler vores kunder allerede nu at beskæftige sig med de kommende lovkrav, siger STI Groups CSO Aleksandar Stojanovic.
-jk
