Den rette dosering
Med cts OVD (Open Vial Dispensing System) lancerer cts GmbH en kompakt enhed til dosering og fyldning af radioaktive lægemidler i åbne injektionsflasker
At fylde SPECT- og PET-radiodiagnostik og radioaktive lægemidler til behandling i åbne hætteglas er en kritisk proces. Risikoen for kontaminering skal minimeres, og diffusion af produktet skal undgås.
Nu gør cts’ OVD-system det nemt at overholde de relevante regler. Det skriver cts i en pressemeddelelse.
Heri hedder det, at hele systemet er cGMP-kompatibelt (Current Good Manufactoring Practise) og at den brugervenlige enhed doserer og fylder automatisk op til 100 hætteglas i timen.
cts er kendt for sine renrumskompatible systemer i forskellige brancher, og OVD-systemet er også optimeret til laminar flow. Det cGMP-kompatible system er designet til installation i klasse A-isolatorer.
Den selvkalibrerende skala opnår en doseringsnøjagtighed på ± 1 µl.
Volumenoverførselssystemet består af en peristaltisk pumpe med høj præcision og elektriske ventiler med nul dødvolumen.
Lægemidlerne kan fortyndes i pumpesprøjten eller i hætteglasset. Hele påfyldningsfasen er automatiseret. Dette omfatter fjernelse og tilføjelse af krympehætte og septum, volumenfyldning og krympning.
Det kompakte design af cts OVD er egnet til integration i klasse A-isolatorer med laminært flow og betjening med standardmanipulatorer og -tænger.
Apparatets glatte overflader af VHP-bestandige materialer er nemme at rengøre.
Den intuitive brugergrænseflade på cts OVD giver klar vejledning gennem softwaren for at muliggøre fuld styring af arbejdsgangen i overensstemmelse med GAMP-forordningen og kravene i CFR21 Part 11.
-hawin
